記者從國家(jia)醫保局官微獲(huo)悉，按照黨中(zhong)央、國務院(yuan)決策部署，國家(jia)組織藥品集中(zhong)采購試點工作(zuo)順利推(tui)進。近(jin)日，試點辦、聯采辦負(fu)責人就(jiu)“如(ru)何確(que)保中(zhong)選藥品的質(zhi)量(liang)和供應(ying)”“藥價大(da)(da)幅下降對藥企產(chan)生哪(na)些影響”“如(ru)何確(que)保中(zhong)選藥品進得了醫院(yuan)并且用得上”等7大(da)(da)熱(re)點問題回應(ying)輿(yu)論關切(qie)。
一、為何要開展國家組織藥品集中采購試點？讓人民群眾用上質優價廉的藥品
當前群眾反映強(qiang)烈的(de)(de)看病(bing)貴的(de)(de)重(zhong)要原因之一就是(shi)藥(yao)價(jia)虛高。試(shi)點辦負責人表示(shi)，國(guo)家(jia)組(zu)織藥(yao)品集中采購試(shi)點是(shi)對既往藥(yao)品集中采購制度的(de)(de)重(zhong)大(da)改(gai)革，是(shi)為(wei)了讓(rang)人民(min)群眾以比較(jiao)低廉的(de)(de)價(jia)格用上(shang)質量(liang)更高的(de)(de)藥(yao)品。
“近年來，相(xiang)關部門(men)積極推進藥(yao)(yao)(yao)品集中(zhong)采購工作，對(dui)推進藥(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)回歸合理水(shui)(shui)平方面發(fa)揮了一定的作用(yong)，但也存在一些突出(chu)問題。”試點(dian)辦負責(ze)人(ren)指(zhi)出(chu)，一是(shi)量價(jia)(jia)脫(tuo)鉤。現行招標(biao)采購中(zhong)，普遍只招價(jia)(jia)格不帶(dai)量，企(qi)業缺(que)乏(fa)銷量預(yu)期(qi)，難(nan)以實(shi)現藥(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)明(ming)顯(xian)下降(jiang)。二是(shi)競(jing)爭不足。仿制藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量水(shui)(shui)平總(zong)體偏低，難(nan)以與原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)在同一水(shui)(shui)平上公平競(jing)爭，部分(fen)原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)品種(zhong)價(jia)(jia)格長期(qi)明(ming)顯(xian)高(gao)于(yu)周邊(bian)國家和地區(qu)，“專利懸崖”遲遲未(wei)在中(zhong)國發(fa)生。三是(shi)采購分(fen)散(san)。采購層(ceng)級較低，力量分(fen)散(san)，導致議價(jia)(jia)能力不足，同時區(qu)域政(zheng)策(ce)差異(yi)，影響了統一市場(chang)形成，弱化了市場(chang)競(jing)爭機制。四是(shi)政(zheng)策(ce)缺(que)乏(fa)協(xie)同。藥(yao)(yao)(yao)品采購、使(shi)用(yong)、醫(yi)保(bao)支付(fu)、貨款(kuan)結算等措施銜(xian)接配合不夠，難(nan)以協(xie)同發(fa)揮作用(yong)。
長期(qi)以(yi)(yi)來，受制(zhi)度環境(jing)(jing)和管(guan)理體制(zhi)的制(zhi)約，我國(guo)藥(yao)品集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)制(zhi)度盡管(guan)問題很(hen)多，但是(shi)難以(yi)(yi)實現根本性變革。試(shi)點(dian)辦負責人稱(cheng)，2018年(nian)，藥(yao)品集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)的制(zhi)度環境(jing)(jing)發生了(le)積(ji)極(ji)變化。一是(shi)仿(fang)制(zhi)藥(yao)一致(zhi)性評價(jia)工(gong)作(zuo)取得明(ming)顯進展，部分仿(fang)制(zhi)藥(yao)達到和原研藥(yao)質(zhi)量療效一致(zhi)水平，為公平競爭提供(gong)了(le)質(zhi)量基礎(chu)。二是(shi)按照黨和國(guo)家(jia)機構改革方(fang)案，理順了(le)藥(yao)品招標采(cai)(cai)購(gou)(gou)、價(jia)格管(guan)理和醫(yi)保基金支付等(deng)的管(guan)理體制(zhi)。三是(shi)以(yi)(yi)抗癌藥(yao)減稅為契機實施(shi)降(jiang)價(jia)“組合拳(quan)”，形成了(le)降(jiang)低(di)藥(yao)價(jia)的政策環境(jing)(jing)和輿(yu)論(lun)氛圍(wei)，社會對使用價(jia)格適宜(yi)的優(you)質(zhi)仿(fang)制(zhi)藥(yao)關注程度明(ming)顯提高。這些變化為國(guo)家(jia)組織(zhi)藥(yao)品集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)試(shi)點(dian)提供(gong)了(le)良好的制(zhi)度環境(jing)(jing)和社會氛圍(wei)。
二、國家組織藥品集中采購試點如何開展？國家組織、聯盟采購、平臺操作
試點辦負責人表示，國家組織藥(yao)(yao)品集中采購(gou)試點堅(jian)持正確(que)的(de)工作(zuo)原則。一是堅(jian)持以人民(min)為(wei)中心，保(bao)障臨(lin)床用藥(yao)(yao)需求，切實減輕患者負(fu)擔，確(que)保(bao)藥(yao)(yao)品質量及供應(ying)。二是堅(jian)持依法合規，嚴格執行(xing)相關政(zheng)策規定(ding)，確(que)保(bao)專項采購(gou)工作(zuo)程序公開透明，全程接受(shou)各方監督。三是堅(jian)持市場機制和政(zheng)府作(zuo)用相結合，既尊重以市場為(wei)主導的(de)藥(yao)(yao)品價格形成機制，又更(geng)好地發(fa)揮政(zheng)府搭平臺、促對接、保(bao)供應(ying)、強監管的(de)作(zuo)用。四是堅(jian)持平穩過渡、妥當銜(xian)接。
據悉，本次試(shi)點(dian)(dian)采(cai)(cai)取“國(guo)家組織(zhi)(zhi)(zhi)、聯(lian)盟(meng)采(cai)(cai)購(gou)、平臺操作(zuo)(zuo)”的(de)組織(zhi)(zhi)(zhi)形式和(he)(he)總(zong)體思路。一是國(guo)家組織(zhi)(zhi)(zhi)。就(jiu)是由國(guo)家醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保障局(ju)、國(guo)家衛生健康委(wei)、國(guo)家藥監局(ju)等國(guo)家有關(guan)部門(men)成(cheng)(cheng)立(li)國(guo)家試(shi)點(dian)(dian)工作(zuo)(zuo)小組及(ji)其辦公(gong)(gong)室，擬定基本政策、范圍和(he)(he)要求，發(fa)揮組織(zhi)(zhi)(zhi)協調的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)，推動試(shi)點(dian)(dian)城市(shi)形成(cheng)(cheng)聯(lian)盟(meng)。二是聯(lian)盟(meng)采(cai)(cai)購(gou)。以北京(jing)、天津(jin)、上海(hai)、重慶和(he)(he)沈陽、大連、廈(sha)門(men)、廣(guang)州、深圳、成(cheng)(cheng)都、西(xi)安11個(ge)城市(shi)的(de)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)(gou)為集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購(gou)主體，組成(cheng)(cheng)采(cai)(cai)購(gou)聯(lian)盟(meng)，各試(shi)點(dian)(dian)城市(shi)委(wei)派代表組成(cheng)(cheng)聯(lian)合(he)采(cai)(cai)購(gou)辦公(gong)(gong)室，集(ji)(ji)合(he)需求和(he)(he)力量，提高(gao)談判議(yi)價(jia)能力。三是平臺操作(zuo)(zuo)。就(jiu)是試(shi)點(dian)(dian)地(di)區藥品集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購(gou)機(ji)構(gou)(gou)和(he)(he)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)(gou)委(wei)托上海(hai)市(shi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)招(zhao)標采(cai)(cai)購(gou)事務管理所及(ji)其陽光采(cai)(cai)購(gou)平臺，承擔具體集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購(gou)工作(zuo)(zuo)，提高(gao)集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購(gou)的(de)專業能力和(he)(he)水平。
試(shi)點方案(an)強調(diao)堅(jian)持質量標準、堅(jian)持“帶量采購”、堅(jian)持公平(ping)競爭(zheng)、堅(jian)持“聯盟采購”。
“本次(ci)集中采(cai)購(gou)試點最(zui)大(da)的(de)亮點是，聯采(cai)辦匯總了11個(ge)試點城市(shi)的(de)用藥(yao)數(shu)量，在采(cai)購(gou)公告中明(ming)(ming)確了每個(ge)品(pin)種的(de)采(cai)購(gou)量，給藥(yao)品(pin)生產企業明(ming)(ming)確的(de)預期，有(you)利于其根據采(cai)購(gou)量自(zi)主報價申報，杜絕‘帶金銷售’。”試點辦負責人指出(chu)。
三、國家組織藥品集中采購試點預計有哪些成效？探索“兩個機制”、實現“四個效應”
“國家試點的預期成效，總(zong)體概括起來就是(shi)探索‘兩個機(ji)制’、實現‘四(si)個效應’。”試點辦負(fu)責人稱，充(chong)分發揮市場作用，加強(qiang)政府引導(dao)，完(wan)善藥(yao)價(jia)形成機(ji)制；通過帶量采(cai)購、量價(jia)掛鉤，實現原研藥(yao)和仿制藥(yao)充(chong)分競爭，完(wan)善藥(yao)品(pin)集(ji)中采(cai)購機(ji)制。從而實現藥(yao)品(pin)降價(jia)提(ti)質、藥(yao)品(pin)行業轉型升級(ji)、公(gong)立醫院深化改革、醫療保障減負(fu)增效四(si)個效應。
四、如何看待本次國家組織藥品集中采購擬中選結果？所有符合條件的企業全部參與申報
據悉，醫藥企業(ye)高度重視此次集中(zhong)采購，所有符合(he)條(tiao)件的企業(ye)全部(bu)參與申報(bao)。
聯(lian)采辦(ban)(ban)負責人(ren)介紹(shao)說，31個試點(dian)通(tong)用(yong)名藥(yao)品有25個集中(zhong)(zhong)采購擬中(zhong)(zhong)選(xuan)，成(cheng)功率81%。其中(zhong)(zhong)：通(tong)過一致性評(ping)價(jia)(jia)的仿(fang)制(zhi)藥(yao)22個，占88%，原(yuan)研藥(yao)3個，占12%，仿(fang)制(zhi)藥(yao)替代(dai)效應顯(xian)(xian)現(xian)。與(yu)試點(dian)城市(shi)2017年同種(zhong)藥(yao)品最(zui)低(di)采購價(jia)(jia)相比(bi)，擬中(zhong)(zhong)選(xuan)價(jia)(jia)平均降(jiang)(jiang)幅52%，最(zui)高降(jiang)(jiang)幅96%,降(jiang)(jiang)價(jia)(jia)效果(guo)明顯(xian)(xian)。原(yuan)研藥(yao)吉非替尼片降(jiang)(jiang)價(jia)(jia)76%，福辛(xin)普利鈉片降(jiang)(jiang)價(jia)(jia)68%，與(yu)周(zhou)邊國家(jia)和地區相比(bi)低(di)25%以上，“專利懸崖”顯(xian)(xian)現(xian)。目前(qian)，擬中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)還在公(gong)示(shi)期。公(gong)示(shi)期結(jie)束后，聯(lian)采辦(ban)(ban)將會確(que)定并發布中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)。試點(dian)辦(ban)(ban)將指導(dao)和推進各(ge)試點(dian)城市(shi)制(zhi)定試點(dian)方案和配(pei)套政策，兌現(xian)招標結(jie)果(guo)、實現(xian)群眾受益(yi)。
五、擬中選藥品價格大幅下降對藥品生產企業產生哪些影響？中標不影響發展，當期非利空、長期是利好
此次(ci)國(guo)家組織藥品集中(zhong)(zhong)采購擬中(zhong)(zhong)選藥品價格平均降幅達到(dao)52%。擬中(zhong)(zhong)選結果公布后引發輿論熱議(yi)。
聯采辦負(fu)責人回應稱，一是(shi)結果符(fu)合預期。集中(zhong)采購(gou)本身具(ju)有降(jiang)低(di)采購(gou)價(jia)格的效(xiao)應，具(ju)體到(dao)企業(ye)，由于各自的費用結構不同、市(shi)場結構不同，降(jiang)幅有高有低(di)。上海市(shi)2017年對26個品(pin)(pin)規(gui)藥品(pin)(pin)開展帶量采購(gou)，平均降(jiang)幅為54%。參考上海市(shi)效(xiao)果，本次集中(zhong)采購(gou)總體降(jiang)幅符(fu)合預期。
二(er)是(shi)(shi)中(zhong)標(biao)不影響發展。藥價(jia)虛高嚴重是(shi)(shi)我國(guo)醫(yi)藥領域(yu)存在的(de)(de)(de)突出問題。根據權威部(bu)門調查資(zi)料，在藥品(pin)銷售價(jia)格中(zhong)，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)成本(ben)和合(he)理利潤，僅占了較小(xiao)的(de)(de)(de)部(bu)分。因(yin)此這些(xie)擬中(zhong)選藥品(pin)價(jia)格大幅度下降后，擠掉(diao)的(de)(de)(de)主(zhu)要是(shi)(shi)銷售費用(yong)等“水分”，藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業“還是(shi)(shi)能賺(zhuan)錢的(de)(de)(de)”。實際上，此次國(guo)家組織藥品(pin)集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)堅持市場(chang)機(ji)制和政府(fu)作用(yong)相結合(he)的(de)(de)(de)原則，通過一(yi)致性評(ping)價(jia)藥品(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業，是(shi)(shi)否(fou)參加(jia)“4+7集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)”以(yi)及(ji)參加(jia)采購(gou)的(de)(de)(de)報(bao)價(jia)，均由企業根據生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營情況自主(zhu)決定(ding)。據了解，擬中(zhong)選的(de)(de)(de)企業都愿意自主(zhu)降低價(jia)格以(yi)價(jia)換(huan)量(liang)。
三是降價(jia)不降質(zhi)。本次(ci)集中采購(gou)以(yi)通過一(yi)(yi)致性(xing)評價(jia)為入圍標準，中選后藥品監管(guan)部門將強(qiang)化監督(du)檢查和產品抽檢，加強(qiang)全(quan)生命周期質(zhi)量監管(guan)，確保一(yi)(yi)致性(xing)評價(jia)不是“一(yi)(yi)次(ci)性(xing)”評價(jia)，因此(ci)群眾不必(bi)擔心藥品的質(zhi)量和療效。
四(si)是(shi)當(dang)期(qi)非利空、長期(qi)是(shi)利好。擬中(zhong)(zhong)選藥品(pin)(pin)價格大(da)幅下降，根本原因是(shi)在國家組織藥品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)模式(shi)下，既往包含在銷(xiao)售(shou)價格中(zhong)(zhong)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)費用、市場推廣成本等(deng)“水分”沒有存在必要(yao)了。第一(yi)，帶量采購(gou)大(da)大(da)降低(di)(di)了藥品(pin)(pin)進(jin)入(ru)醫(yi)院(yuan)的(de)(de)成本。第二，承諾及時還款(kuan)降低(di)(di)了企(qi)業(ye)占款(kuan)和融資成本。第三，聯盟(meng)采購(gou)顯著降低(di)(di)了其(qi)市場推廣成本。第四(si)，以市場換價格，通過規(gui)模效應降低(di)(di)了藥品(pin)(pin)的(de)(de)單位生產成本。這些因素(su)可(ke)以對沖藥品(pin)(pin)降價的(de)(de)影(ying)響，給(gei)中(zhong)(zhong)選企(qi)業(ye)帶來(lai)(lai)實實在在的(de)(de)好處。可(ke)以說，國家組織藥品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)推動的(de)(de)帶量采購(gou)模式(shi)，將(jiang)藥品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)從“帶金銷(xiao)售(shou)”的(de)(de)無序(xu)競爭中(zhong)(zhong)解(jie)放出來(lai)(lai)，有利于引導其(qi)將(jiang)努力轉移到提升藥品(pin)(pin)質量、促(cu)進(jin)藥品(pin)(pin)研發的(de)(de)正確軌道上(shang)來(lai)(lai)，對我國醫(yi)藥產業(ye)的(de)(de)健康發展具有重(zhong)大(da)深遠意義。
六、如何確保中選藥品的質量和供應？全周期質量監管，建立企業庫存和停產報告制度，確保及時回款
在中(zhong)選(xuan)結果執(zhi)行中(zhong)，國家(jia)藥監局、工信部等部門，將采(cai)(cai)(cai)取有力措施保(bao)(bao)(bao)(bao)障中(zhong)選(xuan)藥品(pin)(pin)的(de)質(zhi)(zhi)量和供應(ying)(ying)。試點辦負責人(ren)介紹說，一是(shi)(shi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)藥品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量過(guo)關。加(jia)強(qiang)對中(zhong)選(xuan)品(pin)(pin)種生產、流(liu)通、使用全周期的(de)質(zhi)(zhi)量監管，提高抽(chou)檢(jian)頻次，加(jia)大違(wei)法違(wei)規企業(ye)(ye)追責力度。二是(shi)(shi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)及(ji)時供應(ying)(ying)。夯(hang)實生產企業(ye)(ye)按照采(cai)(cai)(cai)購協議(yi)足量供貨(huo)的(de)責任，建立企業(ye)(ye)庫存和停產報告(gao)制度，通過(guo)協議(yi)規范配送行為，確保(bao)(bao)(bao)(bao)供應(ying)(ying)穩定。三是(shi)(shi)確保(bao)(bao)(bao)(bao)及(ji)時回款(kuan)。醫療(liao)機構(gou)應(ying)(ying)按采(cai)(cai)(cai)購協議(yi)及(ji)時支(zhi)付(fu)企業(ye)(ye)貨(huo)款(kuan)，醫保(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)按不低于采(cai)(cai)(cai)購金(jin)額(e)的(de)30%預付(fu)醫療(liao)機構(gou)，鼓勵醫保(bao)(bao)(bao)(bao)基金(jin)直接向企業(ye)(ye)預付(fu)藥款(kuan)，調(diao)動企業(ye)(ye)積極性。
七、如何確保中選藥品進得了醫院用得上？優先使用中選藥品納入公立醫院績效考核
確保(bao)(bao)中選(xuan)藥品進入醫院(yuan)并得到優先使用，這是國家組(zu)織藥品集中采購試(shi)點(dian)成敗(bai)的關(guan)鍵。“醫療保(bao)(bao)障部(bu)門將會同衛生健康部(bu)門，健全公立醫院(yuan)的激(ji)勵約(yue)束機制，為(wei)中選(xuan)結(jie)果兌現保(bao)(bao)駕護航。”試(shi)點(dian)辦(ban)負責(ze)人表示(shi)。
從(cong)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)(bao)障(zhang)部門角度，一是將藥(yao)品(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)情(qing)況(kuang)納入醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)協議管(guan)理，明確違約責(ze)任(ren)及(ji)處理方式。二是出臺支(zhi)付(fu)標(biao)準政策(ce)(ce)。明確醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)對同一通用(yong)(yong)(yong)名不同商品(pin)名的(de)藥(yao)品(pin)，按相(xiang)同支(zhi)付(fu)標(biao)準支(zhi)付(fu)的(de)操作細則及(ji)過渡期政策(ce)(ce)，引導參保(bao)(bao)(bao)人(ren)合理用(yong)(yong)(yong)藥(yao)。三(san)是加強對中選(xuan)藥(yao)品(pin)和未(wei)中選(xuan)藥(yao)品(pin)采購(gou)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)監測監控，發現異常情(qing)況(kuang)及(ji)時采取措(cuo)施解決(jue)。四是對因規范使(shi)用(yong)(yong)(yong)中選(xuan)品(pin)種(zhong)而減少醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)基金支(zhi)出的(de)醫(yi)(yi)院，當(dang)年(nian)度醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)總額預算額度不做調減，結余部分(fen)按比例(li)留給醫(yi)(yi)院，用(yong)(yong)(yong)于推進(jin)醫(yi)(yi)院薪(xin)酬分(fen)配(pei)制(zhi)度等改(gai)革，調動醫(yi)(yi)務人(ren)員積極(ji)性。五是建(jian)立健全醫(yi)(yi)療(liao)機構醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)考(kao)核評(ping)價指標(biao)體(ti)系(xi)，將中選(xuan)藥(yao)品(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)情(qing)況(kuang)納入醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)考(kao)核評(ping)價指標(biao)體(ti)系(xi)，建(jian)立相(xiang)應的(de)獎懲制(zhi)度。
從衛生健康(kang)部(bu)門角度，一是暢通(tong)中選藥品(pin)優先(xian)采(cai)購和(he)合(he)(he)理使(shi)用(yong)的政策(ce)通(tong)道(dao)。二(er)是將(jiang)中選藥品(pin)納入臨(lin)床路徑(jing)管理，制定(ding)用(yong)藥指(zhi)南(nan)，促進(jin)醫療機(ji)(ji)構(gou)科學(xue)合(he)(he)理用(yong)藥。三是將(jiang)優先(xian)使(shi)用(yong)中選藥品(pin)納入公立醫療機(ji)(ji)構(gou)績效考核體系，建立醫療機(ji)(ji)構(gou)和(he)醫務人員的激勵約(yue)束機(ji)(ji)制。
來源：人民網
