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藥(yao)品(pin)集中帶量采購，藥(yao)價下(xia)降了，藥(yao)品(pin)會(hui)否質量不(bu)(bu)保？藥(yao)企會(hui)否粗制濫造、不(bu)(bu)再花錢(qian)搞(gao)研發？
業內人士與專家表示，在(zai)保障(zhang)藥(yao)品(pin)用量和(he)回(hui)款的(de)前提(ti)(ti)下，藥(yao)企愿意以價換量，且仍有(you)利潤(run)空間；中(zhong)標藥(yao)品(pin)要通過國家一致(zhi)性評價，意味著質(zhi)量有(you)把控；降(jiang)藥(yao)價，主要是通過帶量采(cai)購降(jiang)低營銷成(cheng)本，無需擠壓(ya)研發成(cheng)本，還促使藥(yao)企用療效、創新來競爭，有(you)助(zhu)行業提(ti)(ti)質(zhi)升級。
近日，“4+7城市藥品集(ji)中(zhong)帶量采(cai)購”試點引(yin)起熱議(yi)。據悉，這11座試點城市的(de)25種中(zhong)標藥品，原來采(cai)購價(jia)為每(mei)年77億元，現在僅需19億元。有(you)評論稱，這是“史上最(zui)能砍價(jia)”的(de)招采(cai)改革。
藥(yao)品價格降(jiang)了，質量(liang)會不會受影響？藥(yao)企(qi)的積極性，又該如何保(bao)障？
擠水分
控制流通成本
仍有利潤空間
藥品集中帶(dai)(dai)量(liang)采(cai)購(gou)，帶(dai)(dai)來(lai)的降價是怎(zen)么個降法？
“阿(a)托伐他汀鈣片(pian)，原(yuan)價(jia)39.5元(yuan)(yuan)，中標(biao)價(jia)6.6元(yuan)(yuan)。”北(bei)京嘉林藥(yao)業股份有限公司(si)(si)商(shang)務總(zong)經理(li)(li)李(li)成福介(jie)紹；“孟(meng)魯司(si)(si)特鈉(na)片(pian)劑，原(yuan)研藥(yao)賣6.4元(yuan)(yuan)，我們(men)賣3.88元(yuan)(yuan)，降(jiang)價(jia)后仍能維持(chi)合(he)理(li)(li)利潤。”上海安必生(sheng)制藥(yao)技術有限公司(si)(si)總(zong)經理(li)(li)季冉說道。
此(ci)外，還有“廝殺”異(yi)常激(ji)烈的(de)硫酸氫氯(lv)吡格(ge)雷片。中標(biao)(biao)企業深圳信立泰，最早(zao)在國(guo)內通過(guo)一致性評價，但遭遇到了采用低價戰(zhan)略的(de)競(jing)爭對手。于是，該(gai)藥企下(xia)決(jue)心，從60.3元(yuan)降價到22.26元(yuan)，最終贏得競(jing)標(biao)(biao)。“帶量(liang)采購的(de)前提下(xia)，我們可以大幅(fu)降價。”信立泰區(qu)域商務(wu)經理曾智表示。
值得關注的是，這次有兩(liang)家外企成為(wei)“黑馬”，實現了(le)原(yuan)研藥“專(zhuan)利懸崖”——原(yuan)研藥吉非替尼(ni)片降(jiang)價(jia)(jia)(jia)76%，福辛普利鈉片降(jiang)價(jia)(jia)(jia)68%，比周邊國家和地區價(jia)(jia)(jia)格低(di)25%以(yi)上。阿斯利康制藥公司有關負(fu)責人表示，為(wei)了(le)中標，他們的吉非替尼(ni)片已降(jiang)至全球(qiu)最低(di)價(jia)(jia)(jia)。
據了解(jie)，所有15家中標(biao)藥(yao)企(qi)，出于占領(ling)市場、取代原研藥(yao)、轉型(xing)新產品(pin)等原因，均(jun)表(biao)示：在(zai)保障藥(yao)品(pin)用量(liang)(liang)和回款的前提下(xia)，可以考慮以價換量(liang)(liang)，壓減(jian)流通成(cheng)本(ben)。
而原本市場(chang)(chang)占(zhan)優的一些藥(yao)(yao)(yao)企，這(zhe)回卻吃了“敗仗(zhang)”。某大型藥(yao)(yao)(yao)企銷售經理(li)說，還真沒料到(dao)競(jing)爭對手(shou)這(zhe)么(me)敢降價(jia)，“藥(yao)(yao)(yao)品(pin)想進(jin)入市場(chang)(chang)，有很高(gao)(gao)的流通成本，先(xian)要想辦(ban)法進(jin)醫保(bao)，再進(jin)各(ge)地招標(biao)，最(zui)后要進(jin)醫院，結果藥(yao)(yao)(yao)價(jia)被代(dai)理(li)商和醫藥(yao)(yao)(yao)代(dai)表層(ceng)層(ceng)推高(gao)(gao)，在(zai)許(xu)多地區都(dou)是這(zhe)種(zhong)情況。”考慮到(dao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)市場(chang)(chang)推廣要花錢，該藥(yao)(yao)(yao)企“保(bao)守”報(bao)價(jia)，最(zui)終與(yu)中標(biao)失之交(jiao)臂。
無獨有(you)偶(ou)，在(zai)被(bei)調研的(de)17家(jia)“落選(xuan)”藥企中(zhong)，未料到對手(shou)大幅(fu)降價(jia)、自(zi)身不愿降低(di)流通成本的(de)，因(yin)此未能(neng)中(zhong)選(xuan)的(de)，不在(zai)少數。
在(zai)一些醫藥(yao)(yao)(yao)專家看來，此次“4+7”出現藥(yao)(yao)(yao)企(qi)“紅(hong)海搏殺(sha)”的(de)局面(mian)，屬于(yu)(yu)意料之中(zhong)。大降(jiang)價(jia)，降(jiang)下(xia)來的(de)是藥(yao)(yao)(yao)品在(zai)流通(tong)環節的(de)虛高水分(fen)。由于(yu)(yu)“4+7”采購方承諾中(zhong)標藥(yao)(yao)(yao)品的(de)用(yong)量和回款(kuan)，這才(cai)讓(rang)一些藥(yao)(yao)(yao)企(qi)主(zhu)動砍掉市場推廣、公關(guan)營銷的(de)費(fei)用(yong)。再加上中(zhong)標藥(yao)(yao)(yao)企(qi)大多(duo)控制著(zhu)原料來源，成(cheng)本基本鎖定(ding)，所(suo)以敢于(yu)(yu)大幅降(jiang)價(jia)。
這次“4+7”帶(dai)量采購的(de)25種藥品，平均(jun)降價(jia)(jia)52%。然而，就算砍半價(jia)(jia)，藥企也(ye)還是有利潤空間的(de)。審計署(shu)曾做過兩次調查，發現很多藥品的(de)生(sheng)產成本(ben)只占(zhan)藥價(jia)(jia)的(de)一小(xiao)部分，所以即便(bian)降一半，利潤空間仍有保障。
保質量
藥品需經評測(ce)
監管持續加碼
有人擔心：藥價降(jiang)了，患者(zhe)會(hui)不會(hui)因此吃到劣質藥？
“4+7”的招采規則寫得很清楚：入(ru)圍藥(yao)(yao)品為(wei)通過國家(jia)一(yi)致性評價的仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)或原研藥(yao)(yao)。這意味著，藥(yao)(yao)品質量是(shi)有保(bao)證的，不(bu)是(shi)只(zhi)顧(gu)便宜(yi)不(bu)管好(hao)壞。
帶量采(cai)購(gou)，上(shang)海(hai)已(yi)經(jing)先行試(shi)點3年。3家當地(di)的(de)三甲醫院(yuan)都(dou)表示，這(zhe)幾年使用(yong)中(zhong)標(biao)的(de)國產(chan)仿制藥(yao)，并未出(chu)現質量問(wen)題。原來，當初上(shang)海(hai)自建(jian)了一(yi)套藥(yao)品(pin)“質量綜(zong)合評價指標(biao)體(ti)系”，對入圍招(zhao)標(biao)藥(yao)品(pin)的(de)生產(chan)、檢驗(yan)、流通、環保等各環節(jie)都(dou)有(you)(you)認證和規(gui)范，藥(yao)品(pin)中(zhong)標(biao)后還有(you)(you)持(chi)續的(de)跟蹤檢查。上(shang)海(hai)的(de)這(zhe)套經(jing)驗(yan)，已(yi)被納入此次“4+7”集中(zhong)帶量采(cai)購(gou)當中(zhong)。
“2015年上(shang)(shang)海剛試點時(shi)，很(hen)多醫(yi)院科主任(ren)不(bu)愿用(yong)中標仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，覺(jue)得藥(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)太便(bian)宜，可(ke)能(neng)質量差。但幾(ji)年執行下來，卻發現效果(guo)不(bu)錯。這(zhe)次‘4+7’中標的仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)都(dou)通過(guo)了(le)國家一致性(xing)評價(jia)(jia)，我們(men)就更敢拍板用(yong)了(le)。”上(shang)(shang)海交(jiao)大醫(yi)學(xue)院附屬仁(ren)濟醫(yi)院藥(yao)(yao)(yao)學(xue)部主任(ren)林厚文(wen)說。
要破除患者(zhe)和醫(yi)(yi)生對國產(chan)仿制藥(yao)(yao)的不信(xin)任，需要醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)加強(qiang)對醫(yi)(yi)生的用藥(yao)(yao)引(yin)導，也需要醫(yi)(yi)生加強(qiang)對患者(zhe)的解釋(shi)說明(ming)。上海交(jiao)大(da)醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)附屬(shu)瑞金(jin)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)藥(yao)(yao)劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點時，有藥(yao)(yao)品(pin)降價80%，患者(zhe)起初不大(da)信(xin)任，而通過一段時間的使用，打消(xiao)了對質(zhi)量的疑慮。這有賴于醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)與藥(yao)(yao)師、護(hu)士和臨床(chuang)醫(yi)(yi)生的溝通。
上(shang)海的實踐力證，加強監管可(ke)以確(que)保藥品質量(liang)的穩定(ding)可(ke)靠。上(shang)海帶量(liang)采購試點3年多來，對中標藥品所有批次的檢驗結果(guo)全部(bu)符合國家檢驗標準，每批次近紅外(wai)光(guang)譜(pu)檢測(ce)均顯示(shi)質量(liang)穩定(ding)。
近日，國家(jia)藥監(jian)局又出臺了《關于(yu)加強藥品(pin)集(ji)中(zhong)采購和使用(yong)試點期間藥品(pin)監(jian)管工作的(de)通知》，這將(jiang)有(you)助于(yu)進一步(bu)為中(zhong)標(biao)藥品(pin)的(de)質量(liang)安(an)全(quan)保駕(jia)護航。
促競爭
倒逼藥企創新
推動行(xing)業(ye)升(sheng)級
在“4+7”集中帶(dai)量采購(gou)下(xia)，采購(gou)方對藥(yao)品的用量和回款(kuan)都給了保障，中標藥(yao)企(qi)不再(zai)擔心高昂的流通成(cheng)本。這種情況(kuang)下(xia)，原來藥(yao)企(qi)通過醫藥(yao)代表“公(gong)關”及“帶(dai)金銷售”的市場推廣模式，將(jiang)很難維系(xi)。
那(nei)么，降藥(yao)價會不(bu)會給藥(yao)企潑冷水，打(da)擊(ji)他們創新的積極性？
首先，降藥(yao)價的原因，主要是通(tong)過帶(dai)量(liang)采購降低了生(sheng)產、營銷成(cheng)(cheng)本(ben)，并不需要擠壓研(yan)發成(cheng)(cheng)本(ben)。此(ci)外，創(chuang)新藥(yao)的研(yan)發更多(duo)還(huan)是靠(kao)風投、科創(chuang)板(ban)等資本(ben)市場的融(rong)資，和仿(fang)制藥(yao)的銷售利(li)潤關系沒(mei)那么大。
有(you)(you)醫藥(yao)專家判斷，在提(ti)質創新(xin)的(de)過程中，行業陣痛(tong)期肯定是有(you)(you)的(de)。只有(you)(you)去掉醫藥(yao)行業低(di)效、散亂的(de)部分，中國(guo)才能從仿制藥(yao)大國(guo)變為(wei)仿制藥(yao)強(qiang)國(guo)。
有藥(yao)企敏感捕捉到，競爭規(gui)則已經改變。一(yi)家中標企業(ye)的(de)負責人說：“新(xin)的(de)競爭規(gui)則，正在倒逼藥(yao)企做出(chu)選擇：要么(me)改變，要么(me)淘(tao)汰。”藥(yao)品采購新(xin)舉(ju)措，對提(ti)升我國(guo)醫(yi)藥(yao)產業(ye)集中度、提(ti)升藥(yao)品創新(xin)能力(li)和國(guo)際(ji)競爭力(li)具有重要意義。
“過去，有些藥企靠(kao)‘公(gong)關’來(lai)競(jing)爭。現在，則(ze)要(yao)通過療(liao)效、性(xing)價比來(lai)競(jing)爭。”復旦大學社會(hui)發展與(yu)公(gong)共(gong)政(zheng)策學院(yuan)教授梁鴻(hong)說，“‘活下(xia)來(lai)’的藥企，才有希望做大做強。”
當然，國(guo)家組織藥(yao)品集中采購剛剛開始(shi)試(shi)點(dian)，在一(yi)些方面(mian)仍有探(tan)索的(de)空間：例如，貨源是獨家好(hao)還(huan)是兩三家更(geng)合適？怎么更(geng)好(hao)地跟蹤評(ping)價藥(yao)品質量(liang)？監管部門之間的(de)聯(lian)動怎么加強？這些問(wen)題的(de)答案，還(huan)需(xu)要(yao)在實踐中進(jin)一(yi)步摸索、尋找。
來源：人民網(wang)
