記者從北大腫瘤(liu)醫院獲(huo)悉，由該(gai)院朱軍(jun)教(jiao)授(shou)牽頭研(yan)(yan)發的原(yuan)研(yan)(yan)新(xin)藥(yao)Zanubrutinib被美(mei)國FDA授(shou)予新(xin)突破性(xing)療(liao)法認定。這是迄今(jin)為止中國本(ben)土研(yan)(yan)發的抗癌藥(yao)物首次獲(huo)得該(gai)國際(ji)認可。
Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨(an)酸激酶（BTK）抑制(zhi)劑(ji)，用于治(zhi)療(liao)復治(zhi)的(de)(de)成年套細胞淋巴瘤(liu)（MCL）患者(zhe)。FDA突破性療(liao)法意味著Zanubrutinib臨床試驗的(de)(de)數據表明其與現有治(zhi)療(liao)方法相比可(ke)以顯著提高(gao)治(zhi)療(liao)效果。Zanubrutinib臨床試驗是由北京(jing)大學(xue)腫瘤(liu)醫院作為(wei)牽頭單(dan)位，朱軍教授擔任(ren)主(zhu)要研究者(zhe)。美國FDA的(de)(de)認定將有助于加快Zanubrutinib的(de)(de)研發和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的(de)(de)肯定。
近(jin)年來(lai)，隨(sui)著國(guo)(guo)家政(zheng)策層(ceng)面的(de)大力支持(chi)，國(guo)(guo)內(nei)原研新(xin)(xin)藥日益增多(duo)，并頻(pin)頻(pin)在國(guo)(guo)內(nei)外(wai)各種場合嶄露頭角，但是能夠得到FDA認(ren)可的(de)藥物卻是鳳(feng)毛麟角。北(bei)京大學腫瘤醫院牽頭進行的(de)Zanubrutinib臨(lin)床研究數據翔實可靠，結果振奮人心，這也是我國(guo)(guo)原研新(xin)(xin)藥從(cong)中國(guo)(guo)制(zhi)造到中國(guo)(guo)創(chuang)造的(de)一大跨越(yue)。預計在不久的(de)將來(lai)，會有越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)中國(guo)(guo)新(xin)(xin)藥走出(chu)國(guo)(guo)門。
來源：北京日報(bao)
