1月(yue)25日，國家組織(zhi)藥品集中采(cai)購和使用(yong)試點(dian)實施(shi)工作部署會(hui)在京召開。會(hui)議強調，試點(dian)城市要(yao)科學設定實施(shi)方案，深入(ru)落實試點(dian)政策(ce)，重(zhong)點(dian)做到(dao)確保質量、確保供應(ying)、確保使用(yong)、確保回(hui)款。
此前，天(tian)津等城市已對本地(di)(di)的“4+7”實施方案征求意見，國家(jia)組(zu)織(zhi)藥(yao)品集中采購和使用(yong)試點正進入執行(xing)和政策落地(di)(di)階段。
以量(liang)換價 利好中(zhong)標企業
1月17日，國務(wu)院辦公廳(ting)印(yin)發(fa)《國家組織藥(yao)品(pin)集中采(cai)購和使用(yong)試點方案(an)》，明確提出四(si)項具體措施，包括帶量(liang)采(cai)購，以量(liang)換價；招采(cai)合(he)一，保(bao)證(zheng)使用(yong)；確保(bao)質量(liang)，保(bao)障供應(ying)；保(bao)證(zheng)回款，降低交易成本。
1月25日(ri)，國家衛(wei)健委提出確保1年內完成合同用(yong)量(liang)(liang)、在同等條件(jian)下優先(xian)選(xuan)(xuan)用(yong)中(zhong)選(xuan)(xuan)藥品、將公(gong)立醫(yi)療(liao)機構執行帶量(liang)(liang)采購(gou)情況(kuang)納入(ru)醫(yi)療(liao)機構績效考核等措施，保證中(zhong)選(xuan)(xuan)藥品的(de)用(yong)量(liang)(liang)。
“這(zhe)對中標(biao)企業(ye)(ye)來說(shuo)是(shi)個好消息。”王軍（化名(ming)）是(shi)一家中標(biao)企業(ye)(ye)的(de)相(xiang)關負責人，他(ta)告訴(su)記者，中選藥(yao)品(pin)經歷了較大幅度的(de)降(jiang)價，在這(zhe)種(zhong)情況下，保障這(zhe)些藥(yao)品(pin)的(de)市場用量(liang)對企業(ye)(ye)真(zhen)正實現(xian)以量(liang)換(huan)價是(shi)非常重要(yao)的(de)。
在他看來(lai)，國家相關部門為保障中選藥品的(de)供應和使(shi)用(yong)所(suo)采(cai)(cai)(cai)用(yong)的(de)措施(shi)，很多(duo)已經(jing)由上(shang)海市醫藥集(ji)中招標(biao)采(cai)(cai)(cai)購(gou)事務管理所(suo)嘗試和檢驗(yan)(yan)。如以預付款項的(de)方(fang)式(shi)降低(di)中標(biao)企業的(de)壓(ya)力、壓(ya)實醫院用(yong)量和考(kao)核(he)責(ze)任以防量價脫鉤，上(shang)海市集(ji)中采(cai)(cai)(cai)購(gou)已經(jing)驗(yan)(yan)證了(le)這些方(fang)法的(de)有效性(xing)，將這些成(cheng)功(gong)經(jing)驗(yan)(yan)用(yong)于“4+7”采(cai)(cai)(cai)購(gou)，“是比較恰當的(de)”。
保障供應 政企協(xie)力(li)齊推進
國(guo)家藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局(ju)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)司司長袁林在1月17日(ri)的國(guo)務院政策例行吹風會上表示，國(guo)家藥監(jian)局(ju)將多措并舉(ju)，保(bao)障中選藥品(pin)“降價不降質”。
據(ju)悉，國(guo)家(jia)藥(yao)監局要(yao)(yao)求省(sheng)級藥(yao)品監管(guan)部門(men)對(dui)(dui)中標藥(yao)品進行(xing)全覆蓋現(xian)場檢查，并(bing)抽(chou)取(qu)樣品由(you)專門(men)的(de)藥(yao)品檢驗(yan)機構進行(xing)全面質量檢查。國(guo)家(jia)藥(yao)監局將重點從中標產品的(de)原輔料、處方工藝和(he)不良反應監測著手展開工作，要(yao)(yao)求企(qi)業嚴(yan)格執(zhi)行(xing)監管(guan)要(yao)(yao)求。對(dui)(dui)企(qi)業低(di)價中標后生(sheng)產低(di)質藥(yao)品的(de)行(xing)為，國(guo)家(jia)藥(yao)監局將“堅決(jue)打擊(ji)毫不留情”。
王軍介紹，在企業參與投標的(de)過程(cheng)中(zhong)，上(shang)海藥事所多次就產(chan)(chan)品(pin)供(gong)應保(bao)障(zhang)與企業進行溝通(tong)，企業也對自(zi)身的(de)供(gong)應能力作了全面(mian)考查(cha)。“我們確定，中(zhong)標產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)線的(de)產(chan)(chan)能是(shi)遠高于預期采購量(liang)的(de)。”他表示。
征程尚遠(yuan) 行(xing)業(ye)面(mian)臨無限可能
2018年12月27日，國家藥監(jian)(jian)局發布《關(guan)于(yu)加強藥品(pin)集中采(cai)購和(he)使用(yong)試點期間藥品(pin)監(jian)(jian)管工作的(de)通知》，明確將加強藥品(pin)流(liu)通使用(yong)監(jian)(jian)管，積極推進(jin)中標品(pin)種(zhong)(zhong)生(sheng)產企業的(de)信息化追(zhui)溯(su)體系建(jian)設，確保在2020年底前實現中標品(pin)種(zhong)(zhong)全(quan)過程可追(zhui)溯(su)。
過去，由(you)于不能(neng)確保產品(pin)銷售和(he)使用的(de)終端(duan)掃碼并上傳信息，藥品(pin)追溯到(dao)了(le)藥店和(he)醫院時往(wang)往(wang)遇(yu)到(dao)困(kun)難。記者從(cong)中標(biao)(biao)企業了(le)解到(dao)，他們擔心這(zhe)會是(shi)中標(biao)(biao)品(pin)種全過程可追溯的(de)障礙(ai)之(zhi)一(yi)。
“企(qi)業(ye)的擔憂是很(hen)現實的。生產企(qi)業(ye)賦(fu)碼后(hou)，如果后(hou)續環節不配(pei)合，就無法形成(cheng)信息閉環，因此我(wo)們強調藥(yao)(yao)品追溯要貫穿于生產、流通、使用(yong)全(quan)(quan)產業(ye)鏈，才能真(zhen)正保(bao)障(zhang)病(bing)患者用(yong)藥(yao)(yao)安全(quan)(quan)。” 中國化學制(zhi)藥(yao)(yao)工業(ye)協會執行會長潘廣成(cheng)說(shuo)。
但潘廣成也認為，這次“4+7”采購將醫保、衛健和藥(yao)監部門全(quan)部納入，多(duo)個地區的(de)公立醫院參與(yu)，并且(qie)強調藥(yao)品追(zhui)溯的(de)重要性，藥(yao)品追(zhui)溯工作或因此有所(suo)突破。
在潘(pan)廣成看(kan)來(lai)，“4+7”采購將重塑(su)中國醫(yi)藥(yao)產業(ye)(ye)格(ge)局，仿制替代原研加速，醫(yi)藥(yao)企業(ye)(ye)營銷模式轉變，一(yi)致性評價重要性提升，行業(ye)(ye)集中度(du)將因此提升，企業(ye)(ye)未(wei)來(lai)將更(geng)加重視(shi)技術領先、成本管控和流通配套(tao)工作。
“建議(yi)(yi)對同(tong)一個(ge)品種選擇2~3家(jia)生產企(qi)(qi)業(ye)，以保障穩定供(gong)應；建議(yi)(yi)對中標(biao)企(qi)(qi)業(ye)采(cai)取多維度的(de)(de)考評，避免(mian)唯低價(jia)中標(biao)；建議(yi)(yi)實行(xing)集中配(pei)送，實現藥品供(gong)應鏈(lian)上各管理(li)環(huan)節的(de)(de)信息同(tong)步，以保障藥品供(gong)應和質量(liang)安全。”站在行(xing)業(ye)角(jiao)度，潘(pan)廣(guang)成表(biao)達了(le)上述(shu)看(kan)法。
來源：中國醫藥報
