備受(shou)關注的抗癌藥(yao)、救命藥(yao)降價趨(qu)勢，今年有望延(yan)續。
近日(ri)，國務(wu)院常務(wu)會(hui)議提出，進一(yi)步(bu)落實(shi)抗癌(ai)藥降價，將(jiang)更(geng)多抗癌(ai)藥納(na)入(ru)醫保(bao)，并對罕見病藥品給予增值稅優(you)惠。
加快(kuai)審批、降低稅費、談(tan)進醫保、鼓勵(li)研發……今年，抗癌藥降價的(de)“組合拳(quan)”威力依舊，將(jiang)滿足(zu)更多大病患者的(de)用(yong)藥期待。
醫保談判(pan) 繼續(xu)推進
這(zhe)兩年(nian)，抗癌藥(yao)醫保(bao)準(zhun)入談(tan)判，成為癌癥“救(jiu)命(ming)藥(yao)”降價的(de)重要舉措。
在日(ri)前(qian)舉(ju)行的(de)國(guo)務(wu)院(yuan)例行政策吹(chui)風(feng)會上，國(guo)家(jia)醫療保(bao)障局醫藥服務(wu)管理司(si)(si)司(si)(si)長熊先軍說，2018年，我(wo)國(guo)組(zu)織開展抗癌(ai)藥醫保(bao)準入(ru)專項談(tan)判，將(jiang)目錄(lu)外獨(du)家(jia)抗癌(ai)藥納入(ru)醫保(bao)，并實現(xian)大幅(fu)度降價。通過(guo)與相關企業的(de)現(xian)場談(tan)判，17種抗癌(ai)藥通過(guo)談(tan)判納入(ru)醫保(bao)，平均(jun)降價達到56.7％，絕大多(duo)數進(jin)口藥品(pin)價格低(di)于(yu)周邊國(guo)家(jia)和地區，平均(jun)低(di)36％。
此(ci)外，抗(kang)癌藥省級專項集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)和國家(jia)藥品集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)試點(dian)，也促使抗(kang)癌藥價格進一步下降。
數據顯示，截至2018年(nian)底(di)，全國(guo)31個省份(fen)均(jun)已開展專項集中采購(gou)相關工(gong)作。此外，國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)局通(tong)過國(guo)家(jia)組(zu)織藥品集中采購(gou)和使用試點(dian)，進(jin)一步降低包括抗癌藥在內(nei)的(de)部(bu)分(fen)藥品價(jia)格，其(qi)中用于(yu)治療(liao)肺癌的(de)靶(ba)向藥吉(ji)非替尼片降價(jia)達77％。
熊先(xian)軍說，2019年我國將(jiang)開展新一輪醫(yi)保(bao)藥(yao)品目錄(lu)調整工作。通過專(zhuan)家評審和準入談(tan)判，將(jiang)救急、救命的好藥(yao)納(na)入醫(yi)保(bao)，用以量換價的方式降低抗(kang)癌藥(yao)價格。
審(shen)批改革 上(shang)市提(ti)速(su)
近(jin)日，由國家(jia)(jia)“重大(da)新(xin)藥創(chuang)制”科技專項支(zhi)持的抗(kang)(kang)癌(ai)(ai)新(xin)藥達伯舒，經國家(jia)(jia)藥品監(jian)督管理(li)局批(pi)準上(shang)市，為部分(fen)霍奇金(jin)淋巴瘤(liu)等腫瘤(liu)患者提供了免疫治療新(xin)模(mo)式。這是(shi)我國加(jia)快(kuai)抗(kang)(kang)癌(ai)(ai)新(xin)藥審評審批(pi)的又一(yi)成果(guo)。
2018年，我(wo)國藥(yao)品審評審批改革(ge)提速(su)，讓不少新藥(yao)、好藥(yao)上(shang)(shang)市跑出了“火箭速(su)度”。其中，備受關(guan)注、用(yong)于(yu)預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病(bing)毒（HPV）疫苗，僅用(yong)8天就獲批上(shang)(shang)市，解決了“一針(zhen)(zhen)難(nan)求”“赴港打針(zhen)(zhen)”等難(nan)題。
國家藥(yao)監(jian)局藥(yao)品注冊司司長王平說(shuo)，2017年(nian)我國批(pi)準(zhun)上(shang)市抗癌新藥(yao)7個，2018年(nian)達(da)到18個，批(pi)準(zhun)數(shu)量(liang)顯(xian)著增多(duo)。從(cong)品種(zhong)看，既包(bao)括(kuo)境(jing)外上(shang)市不久(jiu)的(de)抗癌新藥(yao)（13個），也(ye)包(bao)括(kuo)我國自主(zhu)創新的(de)抗癌藥(yao)（5個），增強了患者用藥(yao)選擇(ze)，更好地(di)滿足了臨床急需(xu)；從(cong)審評(ping)(ping)審批(pi)速(su)度(du)看，2018年(nian)，抗癌新藥(yao)平均審評(ping)(ping)時長由2018年(nian)前的(de)24個月(yue)縮短為12個月(yue)，審批(pi)速(su)度(du)明顯(xian)加快，與發(fa)達(da)國家基(ji)本一致。
從去年開始，我國制定了(le)一系列政策措施，優化(hua)抗癌藥品(pin)審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批(pi)制度和(he)上市管(guan)理，包括(kuo)取(qu)消進口化(hua)學藥品(pin)逐批(pi)強制檢驗、簡化(hua)境外(wai)上市新藥審(shen)批(pi)程序(xu)、改革臨床試驗申請(qing)批(pi)準制為到期(qi)默認制、對臨床急需的境外(wai)新藥建立專門審(shen)評(ping)(ping)機(ji)制等。
王(wang)平表示，2019年將繼續(xu)加(jia)快(kuai)落實(shi)各項配套政策，組(zu)織專家(jia)遴選第(di)二批臨床急需境外新藥品種，加(jia)快(kuai)上市進程；進一步(bu)完善相關藥品進口審(shen)批的政策和(he)技術(shu)要(yao)求；加(jia)快(kuai)國產抗癌新藥的審(shen)評審(shen)批。
綜合施(shi)策 保(bao)障供應(ying)
2018年，部分“救(jiu)命藥”供應短缺情況(kuang)曾在多地出現。打(da)通降價(jia)抗(kang)癌藥進入醫院的“最后一公里”，是確保患(huan)者(zhe)及時(shi)用上便(bian)宜藥的關鍵(jian)。
國(guo)家衛生健康委副主(zhu)任李斌指出，針對抗癌藥(yao)(yao)進醫(yi)院“最后一公里”的問題，國(guo)家明確談判藥(yao)(yao)品費用不納入總額控制范圍，要求(qiu)(qiu)醫(yi)療機構不得以費用總控、“藥(yao)(yao)占比(bi)”和醫(yi)療機構基本用藥(yao)(yao)目錄等為(wei)由，影響談判藥(yao)(yao)品的供應和合理用藥(yao)(yao)需求(qiu)(qiu)。
據悉，截至2018年(nian)底，全國有802家(jia)三(san)級綜合醫(yi)院(yuan)(yuan)和(he)腫瘤專科醫(yi)院(yuan)(yuan)采(cai)購(gou)(gou)了國家(jia)醫(yi)保談(tan)(tan)判(pan)(pan)抗癌藥，其中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)4種以(yi)上的醫(yi)院(yuan)(yuan)達到259家(jia)，努力滿足癌癥患者的用藥需求。17種國家(jia)談(tan)(tan)判(pan)(pan)抗癌藥自執行新(xin)談(tan)(tan)判(pan)(pan)價格以(yi)來，在全國醫(yi)療機(ji)構和(he)藥店總(zong)采(cai)購(gou)(gou)量約為184萬（粒(li)/片/支(zhi)），采(cai)購(gou)(gou)總(zong)金(jin)額達5.62億元(yuan)，與談(tan)(tan)判(pan)(pan)前(qian)價格相比(bi)節省(sheng)費用9.18億元(yuan)。
李斌說(shuo)，近年來，我(wo)國采(cai)取綜合措施(shi)，加大(da)癌(ai)癥防治用(yong)藥(yao)保(bao)障力度，將臨(lin)床急需的(de)12種抗腫瘤新(xin)藥(yao)納(na)入2018年版國家基(ji)本藥(yao)物目錄。努力保(bao)障抗癌(ai)藥(yao)物不斷供，采(cai)取措施(shi)有效(xiao)緩(huan)解(jie)部分藥(yao)品供應緊張(zhang)問題(ti)。建立了全國短缺藥(yao)品信息直報系統，印發了加強公(gong)立醫療機(ji)構基(ji)本藥(yao)物配備使用(yong)管理的(de)通知。
熊先軍表示，國家醫(yi)保局(ju)將繼續對國家談判抗癌(ai)藥各地采購和報銷(xiao)情況進行跟蹤監測，避免醫(yi)療機(ji)構出現無(wu)正當理由(you)不配備藥品或(huo)讓患者(zhe)院外購藥的情形，確(que)保癌(ai)癥(zheng)患者(zhe)享(xiang)受國家抗癌(ai)藥降價政(zheng)策(ce)帶來的實惠。
減稅降價 助(zhu)力(li)“罕見”
每年2月的最(zui)后(hou)一(yi)天是國際(ji)罕見病日(ri)。今年，在(zai)罕見病日(ri)到來之(zhi)際(ji)，全國2000多萬罕見病患者收到了好消息(xi)。自今年3月1日(ri)起，我(wo)國對(dui)首批21個(ge)罕見病藥品和4個(ge)原料(liao)藥，將(jiang)參照抗(kang)癌藥對(dui)進(jin)口(kou)環節減按3%征(zheng)收增值稅(shui)，國內環節可選(xuan)擇按3%簡易辦法計征(zheng)增值稅(shui)。
罕見病(bing)(bing)又稱“孤兒(er)病(bing)(bing)”，是指(zhi)發病(bing)(bing)率極低(di)(di)的(de)疾病(bing)(bing)。這些病(bing)(bing)癥對人體危害極大(da)且藥(yao)(yao)物難尋，幾(ji)乎沒有(you)有(you)效的(de)根治方(fang)法。財政部(bu)稅政司巡(xun)視(shi)員徐(xu)國喬說，我國人口(kou)基數(shu)龐大(da)，盡管(guan)罕見病(bing)(bing)單一(yi)病(bing)(bing)種的(de)發病(bing)(bing)率很低(di)(di)，但各類罕見病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)總人數(shu)較(jiao)多(duo)。缺少(shao)對癥藥(yao)(yao)品、用藥(yao)(yao)貴、醫療需求量大(da)，是我國罕見病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)面臨的(de)主要(yao)問題。
徐(xu)國喬表示，對罕見(jian)病(bing)藥(yao)品(pin)實行(xing)增值(zhi)稅優惠(hui)，有利(li)于支持罕見(jian)病(bing)藥(yao)品(pin)研發(fa)創新、保(bao)障用藥(yao)需求，有利(li)于進一(yi)步打開藥(yao)品(pin)降價空間。此次(ci)罕見(jian)病(bing)藥(yao)品(pin)增值(zhi)稅優惠(hui)政策的內容，可(ke)以概括為三個(ge)“都(dou)”：國產(chan)藥(yao)、進口藥(yao)都(dou)適(shi)用；制(zhi)劑、原料(liao)藥(yao)都(dou)包(bao)括；征稅方(fang)式(shi)一(yi)般辦法(fa)、簡易辦法(fa)都(dou)可(ke)選(xuan)，以求優惠(hui)政策充分覆蓋、切實有效。
去年(nian)，我國(guo)出臺多項政策和舉措，規范罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)診療、加(jia)快(kuai)罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)藥(yao)(yao)物的進口和研發。2018年(nian)6月(yue)(yue)，國(guo)家(jia)衛健(jian)委等5部門聯合制定《第一批(pi)(pi)罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)目錄》，將121種(zhong)罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)納入其中。此前由國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局和國(guo)家(jia)衛健(jian)委遴選出的48個臨床(chuang)急需境外新藥(yao)(yao)中，就包括21種(zhong)罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)藥(yao)(yao)品。王平說(shuo)，針對這些罕(han)見(jian)病(bing)(bing)(bing)藥(yao)(yao)品的審(shen)批(pi)(pi)，要(yao)求在(zai)3個月(yue)(yue)內(nei)審(shen)結，以加(jia)快(kuai)上市進程。
徐國(guo)喬(qiao)表示，未來隨著(zhu)罕見病藥(yao)品加(jia)速研發和審批上市，享受政策的藥(yao)品清單也(ye)將進行更新(xin)，更好(hao)地(di)支持和保障罕見病患者用藥(yao)需(xu)求(qiu)。
來源(yuan)：人民(min)網
