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白血病有新藥了！第一三共白血病療法在日本獲批上市

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AML是(shi)(shi)日本(ben)最(zui)常見(jian)的成人白(bai)血(xue)病(bing)，每年診斷出約(yue)5,500例新(xin)發病(bing)例。2005年至2011年報告的AML五年生存率(lv)約(yue)為26%，是(shi)(shi)所(suo)有白(bai)血(xue)病(bing)中(zhong)最(zui)低的。

FLT3基因突變(bian)是(shi)AML中最常見(jian)的(de)遺(yi)傳異常之一，而(er)FLT3-ITD是(shi)最常見(jian)的(de)FLT3突變(bian)，影響大約四分之一的(de)AML患者(zhe)。與沒有這種突變(bian)的(de)患者(zhe)相比(bi)，FLT3-ITD AML患者(zhe)的(de)整(zheng)體(ti)預后較(jiao)差，包括復發率、復發后死亡風險均有增(zeng)加，同時在造(zao)血干細胞(bao)移(yi)植后復發的(de)可能性更高。

Vanflyta是一(yi)款(kuan)口服(fu)FLT3抑(yi)制(zhi)劑。它在日(ri)本(ben)獲批(pi)是基(ji)于(yu)(yu)名(ming)為(wei)QuANTUM-R的(de)關鍵性全球3期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)和一(yi)項治療(liao)日(ri)本(ben)患者的(de)2期臨(lin)床(chuang)試驗(yan)結果(guo)。QuANTUM-R的(de)結果(guo)顯示(shi)，與(yu)化(hua)療(liao)相比，FLT3抑(yi)制(zhi)劑作為(wei)口服(fu)單劑延長(chang)了總體存活率。這一(yi)結果(guo)最近發(fa)表于(yu)(yu)“柳葉刀腫瘤(liu)學”雜志上。

第一(yi)三共腫瘤學負責(ze)人表(biao)示，VANFLYTA的(de)批(pi)準(zhun)，使日本患有(you)FLT3-ITD AML的(de)患者可(ke)以(yi)獲得新的(de)治療方案，并(bing)且(qie)這(zhe)種治療方案專門針對疾病的(de)潛在驅動因(yin)素，且(qie)與化療相比具有(you)可(ke)靠的(de)生存益處。

另一方面，該藥在美國已經獲得FDA授(shou)予的突破性療法認定和快速(su)通道資格。

來源：人民網(wang)-健(jian)康時報