7月1日,國家衛生健康委在其官網公布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。同時國家衛生健康委印發相關通知,提出如下要求:
一、制定省級和各醫療機構目錄
各省(sheng)級衛(wei)生(sheng)健康(kang)行(xing)政部(bu)門(men)要會同中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)主管部(bu)門(men)在《目(mu)(mu)(mu)錄》基(ji)礎上,形成省(sheng)級重點(dian)監控(kong)合理(li)(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)品目(mu)(mu)(mu)錄并(bing)公布。公布后(hou)及時報國(guo)家衛(wei)生(sheng)健康(kang)委和(he)國(guo)家中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)局(ju)備(bei)案。各級各類醫療(liao)機構(gou)(gou)在省(sheng)級目(mu)(mu)(mu)錄基(ji)礎上,形成本機構(gou)(gou)重點(dian)監控(kong)合理(li)(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)品目(mu)(mu)(mu)錄。省(sheng)級和(he)各醫療(liao)機構(gou)(gou)的目(mu)(mu)(mu)錄應當按照要求以政務公開(kai)(kai)、院(yuan)務公開(kai)(kai)、官方(fang)網站公示等形式(shi)向社會公布。
二、重點監控目錄內藥品的臨床應用
各醫療機(ji)構(gou)要(yao)建立(li)重(zhong)點(dian)監控合(he)理(li)(li)(li)用(yong)(yong)藥(yao)藥(yao)品管(guan)理(li)(li)(li)制度,加強(qiang)目(mu)錄內(nei)藥(yao)品臨床(chuang)應用(yong)(yong)的全程(cheng)管(guan)理(li)(li)(li)。進一步(bu)規(gui)(gui)范(fan)醫師處(chu)方行(xing)為,對納(na)入(ru)目(mu)錄中的藥(yao)品制訂用(yong)(yong)藥(yao)指南或技術規(gui)(gui)范(fan),明確規(gui)(gui)定臨床(chuang)應用(yong)(yong)的條(tiao)件和(he)原則。已有相關用(yong)(yong)藥(yao)指南或指導(dao)原則的,要(yao)嚴格按(an)照指南或原則執行(xing)。對納(na)入(ru)目(mu)錄中的全部藥(yao)品開展處(chu)方審核和(he)處(chu)方點(dian)評,加強(qiang)處(chu)方點(dian)評結果的公示、反饋及利用(yong)(yong)。對用(yong)(yong)藥(yao)不(bu)合(he)理(li)(li)(li)問題突出的品種,采(cai)取排名(ming)通(tong)報、限期整改、清除出本機(ji)構(gou)藥(yao)品供應目(mu)錄等措施,保證合(he)理(li)(li)(li)用(yong)(yong)藥(yao)。
三、加強目錄外藥品的處方管理
對未納入目錄的(de)(de)(de)化藥(yao)(yao)(yao)(yao)、生物制品,醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)要嚴格落實《處(chu)方(fang)(fang)(fang)管理(li)辦法》等有關規(gui)定(ding),按(an)(an)照藥(yao)(yao)(yao)(yao)品說明書(shu)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)適應(ying)(ying)證(zheng)(zheng)(zheng)、疾病診療規(gui)范(fan)指南(nan)和相(xiang)應(ying)(ying)處(chu)方(fang)(fang)(fang)權限,合(he)理(li)選擇(ze)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品品種、給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)途徑(jing)和給(gei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)劑量并(bing)開具(ju)(ju)處(chu)方(fang)(fang)(fang)。對于(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao),中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)類(lei)別醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)應(ying)(ying)當按(an)(an)照《中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨床應(ying)(ying)用指導(dao)原(yuan)(yuan)則》《醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片管理(li)規(gui)范(fan)》等,遵照中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)臨床基本的(de)(de)(de)辨(bian)證(zheng)(zheng)(zheng)施治原(yuan)(yuan)則開具(ju)(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)處(chu)方(fang)(fang)(fang)。其他類(lei)別的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi),經過(guo)不(bu)少于(yu)1年(nian)系(xi)統(tong)學習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)專業知識并(bing)考核合(he)格后,遵照中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)臨床基本的(de)(de)(de)辨(bian)證(zheng)(zheng)(zheng)施治原(yuan)(yuan)則,可(ke)以(yi)開具(ju)(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)處(chu)方(fang)(fang)(fang);取得(de)(de)(de)省(sheng)(sheng)級(ji)以(yi)上(shang)教育行政部(bu)門(men)(men)認可(ke)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)、中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)結合(he)、民(min)族醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學專業學歷(li)或(huo)學位的(de)(de)(de),或(huo)者參加省(sheng)(sheng)級(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)主管部(bu)門(men)(men)認可(ke)的(de)(de)(de)2年(nian)以(yi)上(shang)西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)培訓班(總學時數不(bu)少于(yu)850學時)并(bing)取得(de)(de)(de)相(xiang)應(ying)(ying)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的(de)(de)(de),或(huo)者按(an)(an)照《傳(chuan)統(tong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學師(shi)(shi)承和確有專長人(ren)員(yuan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)(shi)資(zi)格考核考試(shi)辦法》有關規(gui)定(ding)跟(gen)師(shi)(shi)學習中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)滿3年(nian)并(bing)取得(de)(de)(de)《傳(chuan)統(tong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學師(shi)(shi)承出(chu)師(shi)(shi)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)》的(de)(de)(de),既可(ke)以(yi)開具(ju)(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)處(chu)方(fang)(fang)(fang),也可(ke)以(yi)開具(ju)(ju)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片處(chu)方(fang)(fang)(fang)。
四、加強藥品臨床使用監測和績效考核
各級(ji)衛生健康(kang)行(xing)政(zheng)部(bu)門、中醫(yi)藥(yao)(yao)主管部(bu)門和各醫(yi)療機構(gou)要(yao)建立完善(shan)藥(yao)(yao)品臨(lin)(lin)(lin)床使用(yong)監測和超常預警(jing)制度。重點(dian)將納入目錄的(de)藥(yao)(yao)品臨(lin)(lin)(lin)床使用(yong)情況作為(wei)醫(yi)療機構(gou)及其主要(yao)負責人的(de)考(kao)核(he)(he)內容,與醫(yi)療機構(gou)校驗、評審評價、績效(xiao)考(kao)核(he)(he)相結(jie)合,考(kao)核(he)(he)結(jie)果(guo)及時公(gong)示。對尚未納入目錄管理(li)(li)的(de)藥(yao)(yao)品,做好常規臨(lin)(lin)(lin)床使用(yong)監測工(gong)作,發現(xian)使用(yong)量(liang)異(yi)常增長、無指征、超劑量(liang)使用(yong)等(deng)問題,要(yao)加強預警(jing)并查找原(yuan)因(yin)。對存在違法違規行(xing)為(wei)的(de)人員要(yao)嚴肅處理(li)(li)。
國家衛(wei)生健康(kang)委將會(hui)同國家中(zhong)醫(yi)藥局對(dui)《目錄(lu)》進行動(dong)態調整。
來源:健康報網(wang)