8月(yue)(yue)6日，國家藥品監管(guan)(guan)(guan)局、公(gong)安(an)部、國家衛生健(jian)康委聯(lian)合發布《關于將(jiang)含羥(qian)考(kao)酮(tong)復方制(zhi)(zhi)劑(ji)等品種列入精(jing)神(shen)藥品管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)公(gong)告(gao)》（以下簡稱《公(gong)告(gao)》）顯示，根據《麻醉藥品和精(jing)神(shen)藥品管(guan)(guan)(guan)理(li)條(tiao)例》有關規定，自2019年9月(yue)(yue)1日起，含羥(qian)考(kao)酮(tong)復方制(zhi)(zhi)劑(ji)、丁丙(bing)諾啡(fei)與(yu)納洛酮(tong)的(de)復方口服(fu)固體制(zhi)(zhi)劑(ji)等品種將(jiang)被列入精(jing)神(shen)藥品管(guan)(guan)(guan)理(li)。
《公告》明確，口(kou)服固體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)每劑(ji)(ji)量單位含羥(qian)考酮堿(jian)大于5毫克，且不含其他麻醉藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)(pin)或藥(yao)品(pin)(pin)(pin)類(lei)(lei)易制(zhi)(zhi)毒化(hua)學品(pin)(pin)(pin)的復方制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)列入第一類(lei)(lei)精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管理(li)；口(kou)服固體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)每劑(ji)(ji)量單位含羥(qian)考酮堿(jian)不超過5毫克，且不含其他麻醉藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)(pin)或藥(yao)品(pin)(pin)(pin)類(lei)(lei)易制(zhi)(zhi)毒化(hua)學品(pin)(pin)(pin)的復方制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)列入第二類(lei)(lei)精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管理(li)；丁丙諾啡與(yu)納洛(luo)酮的復方口(kou)服固體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)列入第二類(lei)(lei)精(jing)神藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管理(li)。
據了(le)解(jie)，2013年原(yuan)(yuan)國家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管總局(ju)、公安部(bu)、原(yuan)(yuan)國家衛計委聯(lian)合(he)發布的(de)《麻醉藥品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)種目(mu)錄》和《精(jing)(jing)神(shen)藥品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)種目(mu)錄》中，已(yi)將(jiang)羥(qian)考(kao)酮列入麻醉藥品(pin)(pin)(pin)、丁(ding)丙諾啡(fei)(fei)制劑(ji)列入精(jing)(jing)神(shen)藥品(pin)(pin)(pin)予以管制。此次《公告》將(jiang)羥(qian)考(kao)酮復方制劑(ji)、復方丁(ding)丙諾啡(fei)(fei)與納洛酮制劑(ji)增列入精(jing)(jing)神(shen)藥品(pin)(pin)(pin)管理(li)，進一(yi)步擴大了(le)羥(qian)考(kao)酮、丁(ding)丙諾啡(fei)(fei)類產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)管制范圍，提升(sheng)了(le)管制級別(bie)。
根(gen)據《麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管理條(tiao)例》，麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和第(di)(di)(di)(di)(di)一類(lei)精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不得零(ling)售(shou)(shou)。第(di)(di)(di)(di)(di)二類(lei)精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)(shou)企業應(ying)當憑執(zhi)業醫(yi)師(shi)出具(ju)的(de)處(chu)方，按規定劑(ji)量銷售(shou)(shou)第(di)(di)(di)(di)(di)二類(lei)精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，并將處(chu)方保存2年(nian)(nian)備查；禁止超(chao)劑(ji)量或(huo)者(zhe)無處(chu)方銷售(shou)(shou)第(di)(di)(di)(di)(di)二類(lei)精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)；不得向未成年(nian)(nian)人銷售(shou)(shou)第(di)(di)(di)(di)(di)二類(lei)精(jing)(jing)神(shen)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。
來(lai)源：中國(guo)醫藥報
