迄(qi)今為止規(gui)模最大的(de)中(zhong)國糖尿(niao)病前期(qi)干預研究——ACE研(yan)究于9月13日(ri)在第53屆歐(ou)洲糖尿病研(yan)究協會(EASD)年(nian)會上(shang)公(gong)布。研(yan)究結果證實,在冠(guan)心病合并糖耐量減低(IGT)的中國患者中,阿卡波(bo)糖顯著(zhu)降低(di)新發糖尿病風險,同時展(zhan)現出(chu)極佳的安全性。這(zhe)一里程碑(bei)式的研究將成為開啟(qi)中國糖尿病(bing)預防(fang)新時代的關鍵。
9月(yue)13日17:30~18:30(當地(di)時(shi)間(jian)),歷時(shi)十年(nian)的ACE研(yan)究(jiu)結(jie)果(guo)在葡萄(tao)牙里斯本舉行的2017EASD年(nian)會上公布。作為第一次(ci)由中(zhong)國專家引領、全球(qiu)研(yan)究(jiu)團隊(dui)參與、并(bing)全部在中(zhong)國人(ren)群開展的糖尿病(bing)領域研(yan)究(jiu),其結(jie)果(guo)引人(ren)矚目!
該研討環節由中(zhong)國人民解(jie)放軍總醫院潘長玉教(jiao)授擔任大(da)會主席,北京(jing)大(da)學人民醫院胡大(da)一教(jiao)授、牛津大(da)學Rury Holman教授(shou)等(deng)人分(fen)別從研究(jiu)設計、研究(jiu)對象基線特征、安(an)全性、心血(xue)管結局(ju)、血(xue)糖(tang)和腎臟(zang)結局(ju)等(deng)方(fang)面對ACE研究(jiu)進行了一一解(jie)讀。
潘(pan)長玉教授
胡(hu)大一教(jiao)授(shou)
Rury Holman教(jiao)授(shou)
結果一:阿卡波糖有效預防糖尿病
研究(jiu)結果顯(xian)示,阿卡波糖(tang)組的(de)新發糖(tang)尿病風險較對(dui)照組下(xia)降18%,具有(you)顯著統(tong)計學意義(yi)(RR 0.82,95%CI:0.71~0.94,P=0.005)。
結果二:在復合心血管事件終點方面無統計學意義的差別,但在心血管死亡風險方面有減少的趨勢
在阿卡波糖組中,復合心血(xue)管事件發生率(lv)較對照組無統計學(xue)意義的差(cha)別(HR 0.98,95%CI:0.8~1.11,P=0.73)。
但(dan)是,對于(yu)其(qi)中的心血(xue)管死亡風險在(zai)Kaplan-Meier曲(qu)線上看到(dao)了明顯的分離,阿卡波糖組較對照(zhao)組有(you)降低11%的趨勢。
結果三:阿卡波糖胃腸道不良反應與安慰劑相似
阿卡波糖組與對照組相比,輕度和(he)重度低血糖發生率(lv)均無(wu)明(ming)顯(xian)區別。同時,腎損傷的發生率(lv)無(wu)明(ming)顯(xian)區別,胃腸道不良反(fan)應(ying)發生率(lv)僅(jin)為(wei)7.7%,與安慰劑組的5.5%之(zhi)間無(wu)顯(xian)著(zhu)差異。以(yi)上結(jie)果再次證實了阿卡波(bo)糖(tang)優越的安全性(xing)。
從(cong)STOP-NIDDM到(dao)ACE研究:STOP-NIDDM研究顯示(shi),阿卡(ka)波(bo)糖100 mg 在不(bu)伴(ban)有冠心病人群中(zhong)具有心血管獲益(yi)。因此,100 mg是(shi)撬(qiao)動(dong)阿卡(ka)波(bo)糖心血管獲益(yi)的有效劑(ji)量。這提示(shi),應(ying)該在糖尿病和心血管事件(jian)鏈的早(zao)期(qi)階(jie)段盡早(zao)應(ying)用阿卡(ka)波(bo)糖,以取得更(geng)多獲益(yi)。